全球開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物宣布，公司位于無錫的生物藥原液及制劑生產基地順利完成美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）3位審查員針對TrogarzoTM為期7天的現(xiàn)場檢查，這是該產品獲批上市后的首次GMP例行檢查。FDA通常在產品上市后每隔兩年開展一次GMP例行檢查。
在此之前，該生產基地已在2017年通過FDA藥品上市批準前檢查（PLI），并于今年3月通過歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市批準前檢查（PAI），藥明生物成為中國首家通過FDA PLI檢查的生物制藥公司，也是中國首家同時獲得美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認證的生物制藥公司。（美通社，2019年4月17日上海）
