生物制藥公司侖勝醫(yī)藥宣布,Derazantinib臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(CTA)已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心正式接受,準(zhǔn)許開(kāi)展治療FGFR2基因融合陽(yáng)性且至少一線(xiàn)系統(tǒng)治療失敗的不可手術(shù)切除或晚期肝內(nèi)膽管癌(iCCA)受試者的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
Derazantinib是一種口服泛FGFR,成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體抑制劑,是iCCA和其它因FGFR突變引起癌變的腫瘤潛在治療方法。在針對(duì)含有FGFR2基因融合的iCCA患者的臨床I/II期研究中,Derazantinib的客觀緩解率為21%,比標(biāo)準(zhǔn)化療高近3倍。中國(guó)是世界上iCCA發(fā)病率最高的國(guó)家之一。(美通社,2019年4月29日北京和上海)