生物科技
Pharming在ASH年會(huì)上宣布樂觀數(shù)據(jù)
醫(yī)學(xué)博士V. Koneti Rao分享了接受leniolisib治療的APDS（一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷疾病）患者長(zhǎng)期安全性和血液學(xué)療效的新證據(jù) 中期分析表明leniolisib具有良好的耐受性，并...
圣利卓?（佩索利單抗）獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn) 用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病的發(fā)作
* 基于EFFISAYIL?1?臨床試驗(yàn)結(jié)果，EC授予有條件的上市許可，該臨床試驗(yàn)表明超過半數(shù)接受佩索利單抗治療的患者在接受單次劑量治療后一周內(nèi)實(shí)現(xiàn)膿皰清除 [1,2] * 泛發(fā)性膿皰型銀屑病...
生物醫(yī)藥：寒冬迎來新拐點(diǎn)，投資深圳正當(dāng)時(shí)
上海2022年12月16日 /美通社/
--?第八屆深圳國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高峰論壇暨2022深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙”周活動(dòng)于2022年12月12日上午，在深圳坪山燕子湖國(guó)際會(huì)展中心隆重開幕。
經(jīng)久生物泛FGFR激酶抑制劑KIN-3248臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
上海2022年12月16日 /美通社/ -- 近日，經(jīng)久生物宣布 ，公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心（CDE）默示許可，擬在中國(guó)大陸地區(qū)開展臨床研究...
諾瓦瓦克斯宣布公開發(fā)行1.25億美元普通股
馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年12月16日 /美通社/ --?致力于下一代嚴(yán)重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司諾瓦瓦克斯（Novavax, Inc.，納斯達(dá)克股票代碼：NVAX）今天宣布今天宣布了一...
箕星宣布任命牟艷萍女士擔(dān)任公司首席執(zhí)行官
上海2022年12月16日 /美通社/ --?箕星藥業(yè)（下文簡(jiǎn)稱 “箕星” ），一家致力于為罹患嚴(yán)重危及生命健康疾病的患者提供創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布任命牟艷萍女士擔(dān)任公司首席執(zhí)行官，該任命...
上海藥明生物技術(shù)有限公司移出美國(guó)商務(wù)部“未核實(shí)清單”
上海2022年12月16日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布子公司上海藥明生物技術(shù)有限公司（WuX...
加科思KRAS G12C抑制劑JAB-21822獲得CDE突破性治療藥物認(rèn)定
北京、上海和波士頓2022年12月16日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822被中國(guó)國(guó)家監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評(píng)審中心（CDE）授予...
諾瓦瓦克斯擬發(fā)行1.25億美元可兌換高級(jí)票據(jù)
馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年12月16日 /美通社/ -- 致力于下一代嚴(yán)重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司諾瓦瓦克斯（Novavax, Inc.，納斯達(dá)克股票代碼：NVAX）今天宣布擬發(fā)行總額1...
藥明巨諾成功舉辦首屆研發(fā)日活動(dòng)
上海2022年12月15日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨(dú)立的、專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司，今天成功舉辦了首屆研發(fā)日活動(dòng)。藥明巨諾管理團(tuán)...
百吉生物醫(yī)藥宣布全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲臨床試驗(yàn)許可
廣州2022年12月15日 /美通社/ -- 2022年12月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百吉生物”）全球獨(dú)家首創(chuàng)首個(gè) 鼻咽癌免疫細(xì)...
康寧杰瑞恩沃利單抗美國(guó)關(guān)鍵性Ⅱ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)ENVASARC期中分析取得陽性結(jié)果
* 兩個(gè)隊(duì)列均取得了兩位數(shù)的客觀應(yīng)答率（ORR），且均超過了無效性分析的界值。 * 恩沃利單抗無論單藥還是聯(lián)合伊匹單抗（Yervoy）均有良好的耐受性，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）建議兩個(gè)...
邦耀生物BRL-201獲批IND｜世界首個(gè)非病毒PD1定點(diǎn)整合CAR-T產(chǎn)品
上海2022年12月14日 /美通社/ --?2022年12月14日，聚焦于基因和細(xì)胞治療的上海邦耀生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“邦耀生物”）宣布，其利用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Quikin CART? 平...
或然生物完成1500萬美元種子輪融資
由紅杉中國(guó)種子基金和斯道資本協(xié)同F(xiàn)-Prime Capital共同領(lǐng)投 新加坡2022年12月15日 /美通社/ -- 或然生物有限公司（“ABio”）今日宣布完成1500萬美元的種子輪融資。這是一...
信達(dá)生物與LG化學(xué)達(dá)成戰(zhàn)略合作，引進(jìn)痛風(fēng)領(lǐng)域全新黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）Tigulixostat
美國(guó)羅克維爾, 中國(guó)蘇州和韓國(guó)首爾2022年12月15日 /美通社/ --?信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物...
Sirnaomics宣布STP705用于治療成人原位鱗狀細(xì)胞皮膚癌的IIb期臨床試驗(yàn)獲得積極中期數(shù)據(jù)
劑量爬坡隊(duì)列研究正在評(píng)估在不同劑量下STP705進(jìn)行皮內(nèi)給藥治療isSCC患者的安全性、耐受性及有效性 美國(guó)馬里蘭州德國(guó)城和中國(guó)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2022年12月14日 /美通社/ -- Sirna...
勃林格殷格翰罕見皮膚病靶向生物制劑圣利卓(R)在華獲批
用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作 全球同步獲批，零時(shí)差惠及中國(guó)泛發(fā)性膿皰型銀屑病患者 * 圣利卓?（佩索利單抗注射液）是同類首個(gè)阻斷白介素-36受體 (IL-36R)激活的單克隆抗體，可抑...
新佐劑新冠肺炎疫苗ReCOV優(yōu)效于輝瑞mRNA疫苗
泰州2022年12月14日 /美通社/ --?12月14日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK）欣然宣布，重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。該臨床研究旨 ...
Sirnaomics執(zhí)行董事戴曉暢博士將于2022年度香港國(guó)際生物科技展上發(fā)表主題演講
馬里蘭州德國(guó)城和香港2022年12月14日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics”，股份代號(hào)：2257. HK），是一家全球領(lǐng)先的、專注于探索及開發(fā)R...
百濟(jì)神州在美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）最新突破摘要口頭報(bào)告中展示百悅澤?（澤布替尼）對(duì)比億珂?（伊布替尼）在治療慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中所取得的無進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果
ALPINE試驗(yàn)的最終無進(jìn)展生存期（PFS）分析結(jié)果獲《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，同時(shí)在第64屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)進(jìn)行最新突破摘要口頭報(bào)告 百悅澤?在PFS和總緩解率(ORR)方面對(duì)比億珂?均展現(xiàn)了優(yōu)效...
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