無錫2021年10月28日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已順利完成加拿大衛(wèi)生部針對其無錫原液生產(chǎn)基地的GMP檢查。此次檢查結(jié)果為零發(fā)現(xiàn)項，再次彰顯公司符合國際標準的質(zhì)量體系可以常態(tài)化接受全球藥品監(jiān)管機構(gòu)的檢查。
此次GMP檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴提供商業(yè)化生產(chǎn)服務的一款創(chuàng)新生物藥，3位審查員通過遠程訪問的方式，對無錫原液生產(chǎn)基地生物制藥二廠（MFG2）的質(zhì)量和生產(chǎn)體系等展開了綜合檢查。截至目前，藥明生物已累計完成近20次來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等八個權威藥品監(jiān)管機構(gòu)的檢查，其中今年共完成13次藥品監(jiān)管機構(gòu)檢查。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們很自豪完成了又一個監(jiān)管機構(gòu)的檢查，進一步為擴大全球生產(chǎn)版圖夯實基礎。藥明生物質(zhì)量體系已獲得美國、歐盟、中國、日本、巴西、新加坡等多個國家和地區(qū)藥品監(jiān)管機構(gòu)認證，彰顯公司持續(xù)打造全球最高質(zhì)量體系的承諾。未來，藥明生物將繼續(xù)助力全球合作伙伴加速開發(fā)和生產(chǎn)生物藥，造福廣大病患。”
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在臨床早期（I/II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及4個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領域ESG領導者。公司應用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執(zhí)行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
更多信息，敬請聯(lián)系
投資者關系
[email protected]
