東京2021年12月8日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，將發(fā)布更多的阿爾茨海默病（AD）研發(fā)數(shù)據(jù)，包括六次口頭報告，作為一種治療早期 AD 的方法，將提供對 lecanemab相關(guān)潛力方面提供更深入的見解。衛(wèi)材于2021年9月開始通過加速批準(zhǔn)通道向美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交lecanemab（BAN2401）的生物制品許可申請(BLA)，lecanemab 是一種研究性抗淀粉樣蛋白 β (Aβ) 原纖維抗體，用于治療早期阿爾茨海默病(AD)患者。衛(wèi)材在2021年11月9日至12日舉行的第14屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn) (CTAD) 會議上展示其AD領(lǐng)域lecanemab數(shù)據(jù)和其他研究結(jié)果，發(fā)表10篇演講，其中包括5篇最新的口頭報告。
衛(wèi)材副總裁兼神經(jīng)系統(tǒng)疾病研發(fā)業(yè)務(wù)副首席臨床官M(fèi)ichael Irizarry博士表示：“衛(wèi)材在CTAD展示的研究成果將讓我們深入了解Lecanemab在早期阿爾茨海默病治療中的潛在作用，以及從大腦中清除β淀粉樣蛋白斑塊、血液生物標(biāo)志物變化與臨床結(jié)局之間的關(guān)系。我們正在努力盡快推進(jìn)lecanemab和我們其它靶向試驗(yàn)性化合物，以履行為患者及其家屬提供解決方案的承諾。”
對AD的研究歷來側(cè)重于緩解認(rèn)知、功能和行為癥狀，但由于在理解該疾病的生物學(xué)機(jī)制方面取得了重大進(jìn)展，衛(wèi)材的研究管線旨在探究一系列疾病潛在病理生理學(xué)的治療方法，包括淀粉樣蛋白、tau蛋白和神經(jīng)變性。
衛(wèi)材美國董事長、神經(jīng)系統(tǒng)疾病研發(fā)業(yè)務(wù)總裁兼全球阿爾茨海默病負(fù)責(zé)人Ivan Cheung表示：“隨著lecanemab滾動BLA提交、FDA加速批準(zhǔn)以及確證性III期Clarity AD臨床試驗(yàn)1795例患者入組的圓滿完成，lecanemab皮下給藥I期研究已經(jīng)啟動，再加上正在進(jìn)行的臨床前阿爾茨海默病患者III期AHEAD 3-45研究，當(dāng)前對于lecanemab及其AD特許經(jīng)營的機(jī)遇，衛(wèi)材深感激動。我們非常看好lecanemab以及衛(wèi)材產(chǎn)品線中其它試驗(yàn)性化合物用于阿爾茨海默病患者的前景。”
主要匯報針對lecanemab治療早期AD潛力方面的深入科學(xué)見解
