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    勃林格殷格翰survodutide三項(xiàng)肥胖全球III期臨床試驗(yàn)中國(guó)同步遞交

    2023-08-28 16:43 2944
    • II期數(shù)據(jù)顯示,survodutide治療組超重或肥胖者的體重減輕可高達(dá)19%1
    • 中國(guó)與全球同步遞交III期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),將深入探索survodutide的療效和安全性

    上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月25日,勃林格殷格翰中國(guó)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE, NMPA)遞交了針對(duì)超重或肥胖人群的三項(xiàng)survodutide(GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑)注冊(cè)性III期國(guó)際多中心研究,此次遞交與全球同步。此前公布的針對(duì)超重或肥胖人群開(kāi)展的劑量探索性II期研究的數(shù)據(jù)表明,在為期46周的survodutide治療期后,患者體重減輕可高達(dá)19%1, 中國(guó)患者也參與了此項(xiàng)II期研究。

    勃林格殷格翰人藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 Carinne Brouillon 表示:"勃林格殷格翰依托一直以來(lái)在代謝心腎疾病方面的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì),正繼續(xù)擴(kuò)大和加速在該領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,并希望盡快將survodutide提供給有需要的患者。目前肥胖治療存在明顯的未被滿足的臨床需求, survodutide 有望憑借雙重作用機(jī)制進(jìn)一步改善該疾病患者及其相關(guān)并發(fā)癥的治療效果。"

    基于既往研究成果,即將開(kāi)展的三項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn),主要考察survodutide的療效和安全性。更多研究細(xì)節(jié)將在三項(xiàng)研究啟動(dòng)前公布,全球計(jì)劃在2023年底入組患者。

    消息來(lái)源:勃林格殷格翰
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