- 藥明生物愛爾蘭基地MFG7首批生產(chǎn)成功
- 通過組合4個4000升一次性生物反應器實現(xiàn)單批次最大生產(chǎn)規(guī)模
愛爾蘭敦多克2024年1月31日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其生物藥原液生產(chǎn)七廠（MFG7）已成功完成首批生產(chǎn)，為愛爾蘭基地大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎。
通過組合4個4000升一次性生物反應器，此次生產(chǎn)達到單批次16000升的生產(chǎn)規(guī)模。這一業(yè)界領先的生產(chǎn)模式不僅標志著MFG7首次生產(chǎn)成功，也是藥明生物迄今為止最大的單批次生產(chǎn)規(guī)模。該批生產(chǎn)成本媲美16000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應器，這也成為藥明生物繼續(xù)應用和推廣一次性生產(chǎn)技術又一典范。通過組合一次性生物反應器，藥明生物已在100多批生產(chǎn)中成功實現(xiàn)12000升規(guī)模的生產(chǎn)成本與同規(guī)模不銹鋼生物反應器相當（MFG2和MFG5組合6個2000升一次性生物反應器；MFG5和MFG8組合3個4000升一次性生物反應器）。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："我們很高興愛爾蘭基地成功實現(xiàn)里程碑進展，這也再次證明了更具有ESG（環(huán)境、社會和治理）理念的一次性生產(chǎn)技術可以實現(xiàn)具有競爭力的生產(chǎn)成本。我們期待賦能全球客戶開發(fā)和生產(chǎn)更多拯救生命的療法，惠及廣大病患。"
2023年，藥明生物愛爾蘭基地獲得了國際制藥工程協(xié)會（ISPE）頒發(fā)的年度最佳設施運營獎。該基地在運營后短短9個月內(nèi)獲得愛爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局（HPRA）首個GMP認證，并在2023年12月獲得了ISO 50001（能源管理體系）、ISO 14001（環(huán)境管理體系）和ISO 45001（職業(yè)健康安全管理體系）三項認證。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務團隊，以及卓越的技術和洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟的生物藥解決方案。截至2023年12月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項目高達698個，其中包括24個商業(yè)化生產(chǎn)項目。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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