破解治療困局，引領(lǐng)鼻科治療進(jìn)入生物制劑新時(shí)代

成都 2025年5月19日 /美通社/ -- 5月16日，"鼻部疾病靶向生物治療學(xué)術(shù)研討會(huì)"在成都召開。國內(nèi)鼻科領(lǐng)域近200位臨床專家齊聚一堂，以"如‘悅'而至 中國‘達(dá)'案"為主題，共同探討鼻部疾病靶向生物治療的前沿進(jìn)展，見證我國首個(gè)針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑、全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎IL-4Rα抗體藥物——康悅達(dá)^®司普奇拜單抗的上市里程碑，開啟2型炎癥性鼻病治療全新篇章。

創(chuàng)時(shí)代，共啟達(dá)案 | 破解疾病治療困局

慢性鼻竇炎伴鼻息肉與季節(jié)性過敏性鼻炎為鼻科常見的2型炎癥性疾病，其中，約50%的慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者對傳統(tǒng)治療應(yīng)答不足，嗜酸粒細(xì)胞型患者復(fù)發(fā)率更高達(dá)99%，亟需更持久有效的疾病控制方案。而中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者中，部分患者即使聯(lián)合使用強(qiáng)效鼻用激素和抗組胺藥仍無法有效緩解過敏癥狀。

大會(huì)主席、司普奇拜單抗慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)主要研究者、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授在開場致辭中指出："慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節(jié)性過敏性鼻炎同為鼻科領(lǐng)域常見病，傳統(tǒng)治療手段長期以來存在局限性，臨床亟需創(chuàng)新的解決方案。生物靶向藥物的出現(xiàn)為難治性患者帶來了破局希望，司普奇拜單抗兩項(xiàng)適應(yīng)癥先后獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)了國內(nèi)慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑治療的空白，更作為全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物，在世界范圍內(nèi)提出了中國‘達(dá)'案，成為中國創(chuàng)新藥物的新突破。"

司普奇拜單抗在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥獲批上市的背后，是所有臨床研究者齊心協(xié)力、攜手努力的結(jié)果。大會(huì)現(xiàn)場特設(shè)致謝儀式，向參與其中的近百家臨床研究中心以及超500位臨床研究者致以誠摯感謝。與會(huì)專家也共同見證這一時(shí)刻，并攜手開啟鼻科領(lǐng)域生物制劑治療新時(shí)代。

領(lǐng)革新，共鑒達(dá)案 | 引領(lǐng)治療理念飛躍

為指導(dǎo)生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨床實(shí)踐，2025年2月《生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉中國專家意見書》首次發(fā)布，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院王成碩教授在會(huì)議上對《意見書》進(jìn)行了詳細(xì)解讀："經(jīng)過適當(dāng)藥物和/或手術(shù)治療后仍未控制的重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者適合接受生物制劑治療。"對于國內(nèi)首個(gè)治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑司普奇拜單抗，王成碩教授強(qiáng)調(diào)："基于司普奇拜單抗的臨床研究數(shù)據(jù)，首次用藥2周即顯著縮小鼻息肉；治療12周及24周時(shí)，分別有84%及90%的患者實(shí)現(xiàn)鼻息肉縮小，相較其它生物制劑呈現(xiàn)顯著優(yōu)勢，為廣大患者提供全新的中國方案。"

回顧中國慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療理念的變遷，武漢大學(xué)人民醫(yī)院許昱教授結(jié)合《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南》，解讀"慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療理念的飛躍"，提出從"一刀切"轉(zhuǎn)向"精準(zhǔn)分型"的管理策略。許昱教授指出："隨著對慢性鼻竇炎伴鼻息肉疾病認(rèn)識的不斷深入，2型炎癥因子驅(qū)動(dòng)的疾病高復(fù)發(fā)成為有效控制疾病的挑戰(zhàn)已漸成共識。中國最新指南明確提出靶向2型炎癥的生物制劑單克隆抗體，可以顯著改善糖皮質(zhì)激素治療和手術(shù)治療效果不佳的難治性和重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的鼻塞和嗅覺障礙，縮小息肉體積。"

2025年1月，司普奇拜單抗獲批季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥，成為全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物。"中重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的有效控制長期以來是臨床面臨的難題。"吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院朱冬冬教授指出，"司普奇拜單抗直接靶向季節(jié)性過敏性鼻炎的核心驅(qū)動(dòng)因子IL-4發(fā)揮作用，首次給藥2天后鼻塞癥狀快速緩解，52%的患者4天實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣；2次用藥后，累計(jì)94%的患者眼癢/灼熱、流淚、眼紅等眼部癥狀達(dá)到輕度或消失程度。司普奇拜單抗以鼻部和眼部多種癥狀的快速有效緩解，推動(dòng)季節(jié)性過敏性鼻炎邁入生物制劑治療時(shí)代。"

聚巔峰，共話達(dá)案 | 支持患者全病程管理

在此次大會(huì)中，由北京華康公益基金會(huì)發(fā)起的"鼻悅同行"鼻病健康關(guān)愛平臺(tái)也宣布正式成立。北京華康公益基金會(huì)副秘書長郭萱表示：" 我國鼻科慢性病患者人群龐大，不少患者正經(jīng)歷著反復(fù)發(fā)作的困擾，不僅降低生活質(zhì)量，更因信息混雜、治療依從性差、地域資源不均等痛點(diǎn)，加劇了患者的健康負(fù)擔(dān)。在此背景下，我們發(fā)起‘鼻悅同行'患者健康關(guān)愛組織平臺(tái)，致力于構(gòu)建鼻科領(lǐng)域全病程管理新模式。平臺(tái)依托醫(yī)療專家智庫、科技創(chuàng)新企業(yè)與公益伙伴的協(xié)同力量，提供鼻病知識百科、鼻病自測、在線助手等一站式健康服務(wù)功能，讓不同地域的患者都能獲得科學(xué)、便捷的健康支持。我們期待打破信息壁壘，提升患者規(guī)范治療意識，用持續(xù)的科學(xué)關(guān)愛守護(hù)患者的呼吸健康。"同時(shí)，兩位特殊的患者嘉賓也在現(xiàn)場分享了自己在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、過敏性鼻炎上治療經(jīng)歷，給臨床應(yīng)用更多信心。

康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士在大會(huì)上回顧了康悅達(dá)^®的研發(fā)歷程并強(qiáng)調(diào)："實(shí)現(xiàn)病患獲益，是我們制藥人的初心和使命，也是我們創(chuàng)新研發(fā)的最大回饋和持續(xù)動(dòng)力。康悅達(dá)^®鼻科兩項(xiàng)適應(yīng)癥上市，是康諾亞以臨床治療需求為導(dǎo)向，在自身免疫疾病領(lǐng)域?yàn)榛颊邉?chuàng)造的新突破，更是多年來堅(jiān)持源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)的價(jià)值體現(xiàn)，以高獲益、更可及的創(chuàng)新方案，為全球鼻病治療貢獻(xiàn)了中國答案。未來，我們將持續(xù)關(guān)注臨床與患者需求，引領(lǐng)過敏性鼻炎及慢性鼻竇炎伴鼻息肉等2型炎癥性疾病治療方案和目標(biāo)不斷提升，攜手各界成長共贏，探索更多可能，造福更多患者。"

關(guān)于康悅達(dá) ^® （司普奇拜單抗）

康悅達(dá)^®（司普奇拜單抗）是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高效、人源化單克隆抗體，其為首個(gè)國內(nèi)自主研發(fā)并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物。通過靶向IL-4Rα，司普奇拜單抗可雙重阻斷白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)這兩種引發(fā)2型炎癥的關(guān)鍵細(xì)胞因子，有效遏制疾病進(jìn)展。司普奇拜單抗用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥已獲批上市，正在推進(jìn)青少年中重度特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹等多個(gè)適應(yīng)癥臨床研究。

關(guān)于康諾亞

康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）作為專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均為國際生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界級科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，擁有高效集成的內(nèi)部研發(fā)實(shí)力，依托新型T細(xì)胞重定向（nTCE）雙特異性平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)、小核酸藥物平臺(tái)等專有平臺(tái)，打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病治療領(lǐng)域，搭建差異化產(chǎn)品管線，研發(fā)多款潛在世界首創(chuàng)或同類最佳的候選藥物，多項(xiàng)進(jìn)展處于全球或國內(nèi)領(lǐng)先地位。康諾亞深度布局生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)覆蓋從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)全周期，已建成的國際化生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)符合國家藥監(jiān)局、美國FDA、歐盟EMA的cGMP要求。

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