創(chuàng)新藥物鹽酸依格列汀預(yù)期2013年上半年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)

四環(huán)醫(yī)藥進(jìn)一步拓展重大疾病領(lǐng)域

香港2013年2月22日電 /美通社/ -- 四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司（港交所股份代號(hào)：0460，“四環(huán)醫(yī)藥”或“公司”），中國領(lǐng)先的心腦血管藥物制藥公司之一，宣布其創(chuàng)新藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥鹽酸依格列汀已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，預(yù)計(jì)于今年上半年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。這是四環(huán)集團(tuán)第四個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的一類創(chuàng)新藥。

鹽酸依格列汀為 DPP-4 抑制劑類的口服降糖藥，是一種結(jié)構(gòu)全新的 II 型糖尿病治療藥物，臨床上用于增強(qiáng)內(nèi)源性胰島素作用，以促進(jìn)改善血糖的控制，長(zhǎng)期服用更可改善胰島 beta-細(xì)胞功能。臨床前數(shù)據(jù)顯示，DPP-4 抑制劑具有良好的體內(nèi)外活性和選擇性，質(zhì)量較為穩(wěn)定，可控度也較高，且耐受性良好，長(zhǎng)期服用對(duì)胰島 beta-細(xì)胞更有保護(hù)作用。除此之外，DPP-4 抑制劑并不會(huì)引起傳統(tǒng)糖尿病治療藥物所導(dǎo)致的副作用，如令患者體重增加及引致低血糖癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)。鹽酸依格列汀具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，口服藥物利用度高，而且吸收迅速、見效時(shí)間快及持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，預(yù)計(jì)患者只需每天服用一次即可控制病情。這些優(yōu)勢(shì)足證鹽酸依格列汀在市場(chǎng)上具有龐大增長(zhǎng)潛力。

根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)，2011年中國糖尿病市場(chǎng)規(guī)模為134億元人民幣，為中國較大藥物領(lǐng)域之一，而中國總體糖尿病發(fā)病率達(dá)9.7%，患者總數(shù)逾1億人，為世界上糖尿病患者最多的國家。繼心腦血管疾病及腫瘤之后，糖尿病是全球第三大的疾病領(lǐng)域，其市場(chǎng)前景十分可觀。

四環(huán)醫(yī)藥主席兼行政總裁車馮升醫(yī)生表示：“繼上月我們的一類新藥百納培南獲得臨床批件后，四環(huán)醫(yī)藥再度成功取得另一新藥鹽酸依格列汀的臨床批件，顯示公司在研發(fā)的持續(xù)投入逐步取得成果，并印證了我們的研發(fā)實(shí)力不斷提升。我們相信鹽酸依格列汀成功上市后，將為臨床醫(yī)生及患者提供更佳的治療選擇，并標(biāo)志著四環(huán)醫(yī)藥已進(jìn)入另一重大疾病領(lǐng)域，使其多元化的產(chǎn)品線得以進(jìn)一步鞏固，推動(dòng)四環(huán)醫(yī)藥未來的可持續(xù)發(fā)展。”

四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司簡(jiǎn)介

四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司成立于2001年，是一家領(lǐng)先的醫(yī)藥公司，就市場(chǎng)份額而言，為中國處方藥市場(chǎng)較大的心腦血管制藥公司。本集團(tuán)的成功歸因于其別具一格及往績(jī)卓越的銷售及市場(chǎng)推廣模式、市場(chǎng)領(lǐng)先藥物的多元化組合、廣泛的全國分銷網(wǎng)絡(luò)及強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。四環(huán)醫(yī)藥的主要藥品，例如克林澳、安捷利、川青、曲奧、GM1 及歐迪美等，獲廣泛用于治療各種心腦血管疾病。