—首個也是唯一一個獲得國家藥監(jiān)局批準的EZH2抑制劑— —和黃醫(yī)藥的第四款產(chǎn)品，亦是首個在血液惡性腫瘤中取得的批準— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年3月21日 /美通社/ -- 和黃...
腫瘤產(chǎn)品收入增長65%推動實現(xiàn)運營盈利，并支持新的抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺發(fā)展 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年3月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)...
香港、上海和新澤西州2025年3月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
— 適應癥擴展至涵蓋初治患者 — — 2021年取得的治療經(jīng)治患者的附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年1月14日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡...
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年1月2日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
— 和黃醫(yī)藥繼續(xù)兌現(xiàn)?2022 年?11 月所提出的戰(zhàn)略，推動創(chuàng)造價值、調(diào)整產(chǎn)品管線優(yōu)先次序，并將創(chuàng)新藥物帶向全球患者?— — 出售資產(chǎn)所得到的收益將用于進一步推動公司的產(chǎn)品管線以及核心的創(chuàng)新藥業(yè)務...
— 呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合療法取得的首個監(jiān)管注冊批準 —
香港、上海和美國新澤西州2024年12月3日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
2024-12-03 19:39
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— 新的數(shù)據(jù)顯示該口服聯(lián)合療法在EGFR 突變肺癌中對MET驅(qū)動耐藥性的療效 — — MET是此類對EGFR靶向療法產(chǎn)生耐藥性的患者中最常見的生物標志物 — 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024...
* 首個直接進入醫(yī)管局藥物名冊專用藥物類別的創(chuàng)新抗腫瘤藥物? * 首個獲納入醫(yī)管局藥物名冊的"1+"機制獲批新藥? * 迅速納入藥物名冊及"1+"機制，幫助患者加速獲得重要的治療選擇? ...
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者 — — 呋喹替尼已于多個地區(qū)獲批包括美國、歐洲和中國?— 香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年9月...
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的積極結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者?— —? FRUZAQLA ?（呋喹替尼）成為歐盟超過十年來第一個批準用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶...
和黃醫(yī)藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 — 若于歐盟獲批，呋喹替尼將成為超過十年來第一個批準...
— FRUZAQLA是超過十年來美國批準的第一個用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向療法，無論患者的生物標志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國獲批觸發(fā)了來自武田（Takeda）金額...
— 該隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達到持續(xù)應答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特征與索樂匹尼布既往研究發(fā)現(xiàn)一致 — — 計劃于中國提交監(jiān)管審批申請，已獲納入突破性治療品種 — — 結(jié)...
戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長道路的同時實現(xiàn)近期價值，以武田制藥的全球合作為例證 收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元 （其中包括武田制藥...
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR）— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊申請 — 香港2023年6月16...
—?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，在經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結(jié)果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
