醫(yī)療藥物

和鉑醫(yī)藥巴托利單抗獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物資格

和鉑醫(yī)藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣布,其在研產(chǎn)品 巴托利單抗 (HBM9161)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE) 突破性治療藥物資格。

2021-01-28 12:36 11297

2020 WCLC:基石藥業(yè)公布普拉替尼ARROW研究中經(jīng)鉑類化療后RET融合陽性晚期非小細(xì)胞肺癌中國患者的有效性和安全性數(shù)據(jù)

基石藥業(yè)今天宣布,在由國際肺癌研究協(xié)會主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會(WCLC)線上會議上,公司以口頭報(bào)告形式公布RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性研究中的中國患者的研究結(jié)果。

2021-01-28 10:15 13293

德琪醫(yī)藥ATG-010新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理全球首款口服型選擇性核輸出抑制劑用于治療難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者的新藥上市申請(NDA)。

2021-01-28 08:00 12382

百濟(jì)神州宣布百澤安?食管鱗狀細(xì)胞癌全球3期臨床試驗(yàn)獲得積極主要結(jié)果

美國麻省劍橋和中國北京2021年1月28日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物...

2021-01-28 06:45 17096

“強(qiáng)生全視Catalys白力士”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批

強(qiáng)生全視宣布,旗下眼科飛秒激光治療機(jī)“Catalys白力士”近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批,成為國內(nèi)首個(gè)通過博鰲真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究獲批注冊的大型醫(yī)療器械設(shè)備。

2021-01-27 15:06 8184

四環(huán)醫(yī)藥:軒竹生物收購康明百奧,大分子平臺助力創(chuàng)新驅(qū)動

四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司欣然宣布,旗下創(chuàng)新藥平臺公司軒竹生物科技有限公司將收購北京康明百奧新藥研發(fā)有限公司100%的股份。

2021-01-27 12:06 21911

上海和黃藥業(yè)中藥1類新藥健腰密骨片獲批臨床試驗(yàn)許可

2020 年年末,上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院合作開發(fā)的中藥1類新藥健腰密骨片獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)許可,臨床擬用于治療腎虛血瘀型老年性骨質(zhì)疏松癥之腰痛。

2021-01-27 12:00 5918

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)先機(jī)構(gòu)更名為CellCarta

為生物制藥行業(yè)提供專業(yè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的全球領(lǐng)先提供商Caprion-HistoGeneX非常高興地宣布其新的公司名稱CellCarta以及品牌標(biāo)識。

2021-01-27 00:29 6824

向陽而生,聚力同行:助力脊髓性肌萎縮癥患者走向希望

由中國初級衛(wèi)生保健基金會、中國罕見病聯(lián)盟、北京市美兒SMA關(guān)愛中心、渤健公司共同倡導(dǎo)發(fā)起的“SMA健康中國行2021”項(xiàng)目今天正式啟動。

2021-01-26 20:29 6506

亞虹醫(yī)藥與Photocure 擴(kuò)大戰(zhàn)略合作 打造膀胱癌診療一體化平臺

江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司和挪威奧斯陸的膀胱癌專科公司Photocure ASA今日宣布,雙方就膀胱癌藥物Hexvix簽訂合作協(xié)議,亞虹醫(yī)藥將獲得Hexvix在中國大陸及臺灣地區(qū)的獨(dú)家注冊及商業(yè)化權(quán)利。

2021-01-26 18:59 6207

武田旗下A型血友病藥代動力學(xué)指導(dǎo)下的myPKFiT全國開啟使用

2021年1月26日,武田旗下A型血友病藥代動力學(xué)(PK)指導(dǎo)下的管理工具myPKFiT 在全國開啟首次使用。

2021-01-26 18:03 13141

君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌研究成果榮登《臨床腫瘤學(xué)雜志》

北京時(shí)間2021年1月26日,特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果獲國際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表,中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的徐瑞華教授為本文的通訊作者,王風(fēng)華教授為第一作者。

2021-01-26 16:10 11026

博安生物再獲數(shù)筆投資,累積融資金額達(dá)8.8億元

綠葉制藥集團(tuán)宣布,旗下山東博安生物技術(shù)有限公司(博安生物)獲得來自建銀國際、史帶公司等投資機(jī)構(gòu)的1.95億元人民幣投資。截至目前,博安生物已在1個(gè)月左右時(shí)間內(nèi)累計(jì)獲得數(shù)家投資機(jī)構(gòu)合計(jì)約8.8億元人民幣融資。

2021-01-26 08:38 7994

2021首戰(zhàn)告捷 蘇橋生物又一2000L規(guī)模臨床樣品生產(chǎn)項(xiàng)目成功交付

2021年1月25日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)宣布:蘇橋生物又一2000L規(guī)模臨床樣品生產(chǎn)項(xiàng)目順利完成。

2021-01-26 08:09 6189

天境生物與MorphoSys宣布TJ210美國1期臨床研究完成首例患者給藥

天境生物今天與德國MorphoSys公司聯(lián)合宣布TJ210/MOR210單藥治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實(shí)體瘤的美國1期劑量爬坡試驗(yàn)已完成首例患者給藥。該1期臨床研究旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

2021-01-26 05:05 9864

BioVaxys發(fā)布啟動癌癥疫苗等工作進(jìn)展

BioVaxys非常高興地宣布已開始針對卵巢癌半抗原化腫瘤抗原疫苗BVX-0918A的臨床開發(fā)計(jì)劃。公司計(jì)劃在歐盟(EU)中尋求III期和IV期卵巢癌同情給藥許可,接下來在美國提交新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)。

2021-01-25 21:00 10913

EUSA Pharma和百濟(jì)神州宣布SYLVANT(R)(注射用司妥昔單抗)在中國的上市申請已獲受理

EUSA Pharma與百濟(jì)神州今日共同宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理薩溫珂(注射用司妥昔單抗)的上市許可申請(BLA)并納入優(yōu)先審評。

2021-01-25 20:00 21182

羅氏診斷連續(xù)11年榮膺“中國杰出雇主”認(rèn)證

2021年1月25日,“2021年度中國杰出雇主”榜單隆重揭曉,羅氏診斷憑借其在人才戰(zhàn)略、員工職業(yè)發(fā)展以及企業(yè)文化內(nèi)涵等多個(gè)領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)收獲“中國杰出雇主”認(rèn)證并榮登醫(yī)療器械及體外診斷領(lǐng)域榜首,更成為 行業(yè)內(nèi)唯一連續(xù)十一年蟬聯(lián)該殊榮的公司。

2021-01-25 19:00 5763

勃林格殷格翰SOS1::KRAS抑制劑結(jié)腸癌I期臨床研究首位患者入組

勃林格殷格翰與同濟(jì)大學(xué)附屬上海東方醫(yī)院腫瘤科合作的SOS1::KRAS突變結(jié)腸癌全球臨床研究項(xiàng)目,第1例患者成功入組并接受藥物治療。

2021-01-25 18:20 7245

賽諾菲榮膺“中國杰出雇主2021”第一名

今天,賽諾菲中國憑借其在人才發(fā)展、人才關(guān)愛、數(shù)字賦能和企業(yè)社會責(zé)任等領(lǐng)域的積極投入和不斷創(chuàng)新,從上千家參選企業(yè)中脫穎而出,連續(xù)第四年榮膺?“中國杰出雇主”認(rèn)證并首次榮登榜首。

2021-01-25 16:38 9338
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