醫(yī)療藥物新聞稿發(fā)布_醫(yī)療藥物新聞稿撰寫-美通社PR-Newswire

醫(yī)療藥物

中國原研第三代EGFR-TKI艾弗沙?獲批治療晚期肺癌

上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司宣布國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準艾力斯自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼用于治療既往經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2021-03-04 18:59 10652

專家警告新冠疫情導致HPV計劃中斷的嚴重后果

倫敦2021年3月4日 /美通社/ -- 在人乳頭瘤病毒宣傳日，國際乳頭瘤病毒學會敦促婦女參加已被拖后的宮頸篩查，并呼吁重啟所有被中斷的服務，因為成千上萬的人會繼續(xù)錯過重要的人乳頭瘤病毒治療，從而造...

2021-03-04 17:09 4124

葛蘭素史克中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物利必通獲批雙相情感障礙新適應癥

全球領先的跨國醫(yī)療保健公司葛蘭素史克今日宣布，利必通（通用名：拉莫三嗪分散片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局新增適應癥批準，適用于控制成人雙相情感障礙患者情緒發(fā)作的復發(fā)或復燃。

2021-03-04 16:07 6851

葛蘭素史克中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物利必通獲批雙相情感障礙新適應癥

西羅莫司藥物洗脫球囊獲FDA突破性器械認定

瑞士尼永2021年3月4日 /美通社/ -- MedAlliance是全球第一家獲得美國食品和藥物管理局（FDA）西羅莫司藥物洗脫球囊突破性器械認定資格的藥物洗脫球囊（DEB）公司，目前起用于治療原...

2021-03-04 14:39 5034

INOVIO宣布REVEAL 1積極結果

專注于將精確設計的DNA藥物推向市場以治療和保護人們免受傳染病、癌癥以及HPV相關疾病侵害的生物技術公司INOVIO今天宣布，其REVEAL 1試驗在所有可評價受試者中均實現(xiàn)了主要和次要療效終點。

2021-03-03 22:43 12585

天境生物計劃于3月29日發(fā)布2020年全年財務業(yè)績及公司最新動態(tài)

天境生物宣布，將于2021年3月29日（周一）美股開市之前公布公司全年的財務報告（截至2020年12月31日），并將于美國東部時間上午8點召開財報電話會議。屆時，天境生物管理團隊將解讀財報要點并分享公司最新業(yè)務的亮點及預計里程碑事件的進展。

2021-03-03 21:00 15689

AGC宣布擴建其米蘭細胞和基因治療設施

全球領先的生物制藥合同研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)AGC Biologics宣布計劃擴建其米蘭細胞和基因療法卓越中心，以提高產(chǎn)能并實施病毒載體懸浮液能力。

2021-03-03 20:27 3928

君實生物宣布開始向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗上市申請

北京時間2021年3月3日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。

2021-03-03 19:45 13750

藥明生物原液四廠完成EMA遠程藥品上市批準前檢查

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對其無錫生產(chǎn)基地原液四廠（MFG4）的遠程藥品上市批準前檢查（PAI）。

2021-03-03 18:15 15898

賽生藥業(yè)于香港聯(lián)合交易所主板掛牌

賽生藥業(yè)控股有限公司（賽生藥業(yè)），今天于香港聯(lián)合交易所有限公司（港交所）主板正式上市，股份代號為6600。

2021-03-03 13:16 17490

西普拉獲得葛蘭素史克非專利藥版本最終批準

Cipla Limited（孟買證券交易所股票代碼：500087）（紐約證券交易所股票代碼：CIPLA EQ）（簡稱為“西普拉”或“Cipla”）今天宣布，其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡略新藥申請（ANDA）獲得美國食品和藥物管理局（U.S. FDA）的最終批準。

2021-03-03 12:09 12501

單次測量時間20秒左右星脈醫(yī)用全自動電子血壓計顛覆用戶體驗

星脈醫(yī)療推出的醫(yī)用全自動電子血壓計，在全自動血壓測量的時間上有了根本性的提高。一般臨床上的醫(yī)用全自動電子血壓計單次測量時間在40秒以上，而星脈醫(yī)療把測量時間縮短到了20秒左右。

2021-03-03 09:15 7175

兒童聽力損失不可忽視科利耳呼吁及早正確干預

每年的3月3日被世界衛(wèi)生組織定為“國際愛耳日”，今年的主題是“人人獲得聽力保健--篩查、康復、交流”。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，患有殘疾性聽力損失的人數(shù)超過全世界人口的5%。科利耳呼吁社會各界共同重視兒童聽力健康，對聽力損失及早干預。

2021-03-03 07:00 6596

藥明康德宣布完成對OXGENE的收購，持續(xù)加強細胞和基因療法全球服務能力

藥明康德今日宣布完成對英國基因治療技術公司OXGENE的收購。

2021-03-02 20:30 18725

加拿大藥監(jiān)部門批準百悅澤?（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

百濟神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，加拿大藥監(jiān)部門已批準百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。

2021-03-02 20:00 14999

默克與廣藥集團達成戰(zhàn)略合作推動大灣區(qū)業(yè)務創(chuàng)新發(fā)展

今日，全球領先的科技公司默克與中國領先的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)廣州醫(yī)藥集團有限公司在廣州簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方將依托粵港澳大灣區(qū)在生物醫(yī)藥建設領域的發(fā)展優(yōu)勢和開放機遇，在業(yè)務模式創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)以及市場拓展等方面進行深入探索與合作。

2021-03-02 18:09 9993