醫(yī)療藥物

百濟(jì)神州宣布與諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安?達(dá)成的合作正式生效

百濟(jì)神州今日宣布,與諾華于2021年1月11日達(dá)成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效,將在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1 抗體百澤安 ?。

2021-02-26 20:00 15833

GENOME&COMPANY與德倍歐合作 為癌癥患者開發(fā)新的高度特異性療法

全球領(lǐng)先的免疫腫瘤學(xué)公司Genome & Company(首席執(zhí)行官:Jisoo Pae、Hansoo Park)與專注于腫瘤學(xué)和傳染病的生物制藥公司德倍歐(總部在瑞士)今日宣布,已就方興未艾的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)類創(chuàng)新癌癥療法開展研究合作。

2021-02-26 19:32 7015

輝瑞經(jīng)典生物制劑依那西普進(jìn)入國家醫(yī)保目錄 惠及更多RA和AS患者

輝瑞公司全球首個(gè)獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)和強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的融合蛋白類腫瘤壞死因子抑制劑恩利 ?(依那西普)成功納入國家醫(yī)保目錄,成為目錄內(nèi)兼具價(jià)格優(yōu)勢(shì)和臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)的生物制劑。

2021-02-26 11:00 7935

諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-332新藥研究申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布,公司旗下新型酪氨酸激酶2抑制劑ICP-332新藥研究申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

2021-02-26 10:59 11847

和鉑醫(yī)藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003在中國獲批關(guān)于非小細(xì)胞肺癌和實(shí)體瘤的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)許可

和鉑醫(yī)藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2021-02-26 10:00 13719

Opaganib全球2/3研究擴(kuò)展至美國

特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,在美國食品藥品管理局對(duì)opaganib美國2期研究數(shù)據(jù)進(jìn)行審查并提出建議之后,公司計(jì)劃將opaganib用于重癥新冠肺炎的全球2/3期研究擴(kuò)展到美國。

2021-02-26 07:00 10940

INOVIO宣布拉沙熱疫苗首個(gè)受試者給藥

INOVIO今天宣布,在加納進(jìn)行的INO-4500(其拉沙熱DNA疫苗候選品)1B期臨床試驗(yàn)完成了首位受試者給藥。

2021-02-26 06:57 11659

百濟(jì)神州公布2020年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)今日公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2020年第四季度及全年財(cái)務(wù)業(yè)績。

2021-02-26 05:05 19582

國內(nèi)首個(gè)3.3類Opdivo (R)生物類似藥臨床申請(qǐng)獲得受理

綠葉制藥集團(tuán)宣布,旗下子公司博安生物開發(fā)的納武利尤單抗注射液(LY01015)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。

2021-02-25 23:42 5393

Zymergen任命Enakshi Singh為首席財(cái)務(wù)官

生物制造行業(yè)領(lǐng)軍者Zymergen今天宣布晉升Enakshi (Ena) Singh為首席財(cái)務(wù)官。

2021-02-25 21:01 6137

天境生物宣布伊坦生長激素α的3期注冊(cè)臨床研究完成首例患者給藥

天境生物今天宣布其伊坦生長激素α差異化長效重組人生長激素的3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。 該試驗(yàn)采用每周一次給藥,是針對(duì)患有兒童生長激素缺乏癥的病兒開展的3期TALLER研究(臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào):NCT04633057)。

2021-02-25 21:00 17733

Occlutech宣布AFR初步研究完成招募

私營公司Occlutech今天宣布,其評(píng)估新型心房流量調(diào)節(jié)器(AFR)用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的試點(diǎn)研究(PRELIEVE試驗(yàn))已完成患者招募。

2021-02-25 19:06 4046

甘萊宣布THR-β激動(dòng)劑ASC41 NASH適應(yīng)癥美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批及全球開發(fā)計(jì)劃的啟動(dòng)

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),并啟動(dòng)全球開發(fā)計(jì)劃。

2021-02-25 08:30 12309

藥明生物連續(xù)四年斬獲“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)”

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,?公司再次攬獲2021年“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)”六大核心獎(jiǎng)項(xiàng)?。

2021-02-25 08:00 12059

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機(jī)制特發(fā)性肺纖維化藥物

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機(jī)制特發(fā)性肺纖維化藥物,而在生物技術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域攬獲多項(xiàng)行業(yè)第一: * 通過多次人體細(xì)胞和動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)的成功驗(yàn)證,證明人工智能研...

2021-02-25 00:51 7917

VLP BioTech 公布一項(xiàng)免疫療法

圣迭戈2021年2月24日 /美通社/ -- VLP BioTech, Inc.是一家專業(yè)從事表位疫苗設(shè)計(jì)的私營臨床前生物技術(shù)公司,該公司宣布已開發(fā)出一種用于治療慢性HBV/HDV感染的治療性疫苗。...

2021-02-24 22:00 4558

天境生物宣布將于3月出席多個(gè)重要會(huì)議

天境生物(納斯達(dá)克股票代碼:IMAB)是一家處于臨床階段的生物藥公司,致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化,為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域,提供新型有效的治療手段。公司今天宣布,其管理團(tuán)隊(duì)成員將于3月出席 多個(gè)重要會(huì)議并發(fā)言。

2021-02-24 21:00 17223

依生生物完成1.3億美元B輪融資 持續(xù)推進(jìn)疫苗產(chǎn)品國際化和商業(yè)化

依生生物制藥有限公司今日宣布完成逾1.3億美元B輪融資,本輪投資由海松資本(Oceanpine)和奧博資本(OrbiMed) 聯(lián)合領(lǐng)投。

2021-02-24 09:00 14445

依視路星趣控鏡片為孩子提供跨時(shí)代的近視控制方案

全球領(lǐng)先的視光企業(yè)依視路近期推出星趣控青少年近視控制鏡片,為孩子們提供跨時(shí)代的近視控制 “星”方案。在全國齊心防疫喜迎開學(xué)的同時(shí),“星趣控”鏡片將助力青少年控制近視。

2021-02-24 09:00 9759

德琪醫(yī)藥ATG-010(Selinexor)新藥上市申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)

致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng)先生物制藥公司--德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已授予全球首款選擇性核輸出抑制劑的新藥上市申請(qǐng)(NDA)優(yōu)先審評(píng)資格,用于治療難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者。

2021-02-24 08:00 11010
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