北京2021年12月17日 /美通社/ -- 輝瑞公司今日宣布，新型抗菌藥物康新博（硫酸艾沙康唑膠囊，CRESEMBA,100 mg）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人侵襲性毛霉病。

作為新型三唑類抗真菌藥物，康新博是我國國內(nèi)首個獲批用于治療成人侵襲性毛霉病的口服抗真菌藥物，其獲批標(biāo)志著我國臨床在侵襲性毛霉病感染治療領(lǐng)域開啟新格局，為侵襲性毛霉病這一類致死率極高的罕見真菌感染患者帶來新的治療藥物。

侵襲性毛霉病為罕見真菌感染，可累及多個臟器，以鼻-眶-腦、肺等部位常見，因診斷困難，臨床癥狀非特異性，其真實發(fā)病率可能被低估^[1]。

侵襲性毛霉病的臨床預(yù)后亦不樂觀，呈現(xiàn)高死亡率的現(xiàn)狀。流行病學(xué)總體死亡率接近50%，血液腫瘤、肺部感染和累及中樞系統(tǒng)患者死亡率可達70% ^[2]-[3]，并且如果不及時提供適當(dāng)?shù)目拐婢幬铮瑫@著增加患者死亡率，延遲治療12周死亡率可達82.9%^[4]。因此，對血液惡性腫瘤、實體及造血干細胞移植、使用糖皮質(zhì)激素、糖尿病及使用抗真菌藥物預(yù)防、重大創(chuàng)傷患者等侵襲性毛霉病高危人群，應(yīng)盡早進行診斷和治療。

多年來我國現(xiàn)有侵襲性毛霉病治療方案仍存在患者耐受性差、藥物劑型單一等諸多局限, 臨床預(yù)后亦不樂觀，呈現(xiàn)高死亡率的現(xiàn)狀。康新博的獲批為臨床帶來治療侵襲性毛霉病的新的希望，助力成人侵襲性毛霉病患者得到及時治療。

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科表示：“輝瑞一直以‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’為目標(biāo)，非常高興我們的創(chuàng)新抗真菌藥物康新博正式獲批用于治療成人侵襲性毛霉病，為該類疾病患者提供創(chuàng)新治療方案。未來輝瑞將把更多創(chuàng)新藥物引入中國，以滿足臨床上未被滿足的治療需求、讓更多患者獲益。”

目前康新博已在美國、英國、法國、瑞士等全球60多個國家和地區(qū)獲批上市。