奧地利維也納 2025年6月5日 /美通社/ -- 來自正在進行中的第一／二期研究的最新100週數(shù)據(jù)顯示，Zigakibart（研究中之抗APRIL單克隆抗體）進一步支持其作為 IgA 腎病（IgAN）潛在疾病修飾治療的可能性。今日於第62屆ERA大會發(fā)表的研究結(jié)果顯示，Zigakibart可持續(xù)達致蛋白尿緩解、維持穩(wěn)定腎功能，並展現(xiàn)良好的安全性概況。

IgA腎病（IgAN）是全球最常見的腎小球疾病形式，亦是導(dǎo)致慢性腎病的常見原因之一。其發(fā)病機制以炎癥反應(yīng)及腎臟持續(xù)受損為特徵，最終可導(dǎo)致腎功能衰竭。許多患者在腎臟已出現(xiàn)明顯損害前，往往未察覺自己患有此病；約有50%的IgA腎病患者最終會發(fā)展至腎功能衰竭。

Zigakibart透過針對APRIL通路並減少致病性半乳糖缺陷IgA1的產(chǎn)生，從而針對IgA腎病惡化的關(guān)鍵致病機制。首席研究員Jonathan Barratt教授表示：「Zigakibart的設(shè)計目的是針對IgA腎病發(fā)病機制中的起始因素，提供一種全新的治療方式，有望阻止或大幅延緩病情惡化。」

ADU-CL-19臨床試驗共納入40名經(jīng)腎活檢確診IgA腎病、且在接受穩(wěn)定的支持性治療後仍持續(xù)出現(xiàn)蛋白尿的成年患者。患者每兩週接受一次Zigakibart治療，可透過靜脈注射或皮下注射方式給藥，並同時接受最大可耐受劑量的腎素–血管張力素系統(tǒng)抑制劑（RASi），除非對RASi不耐受。研究結(jié)果顯示，Zigakibart的療效超越現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療。

至第100週時，患者的蛋白尿較基線減少了60%。超過一半的患者（55%）蛋白尿降至低於500毫克／24小時，而31%的患者則達到低於300毫克／24小時，顯示更深層的緩解效果。估算腎小球濾過率（eGFR）於各亞組間均維持穩(wěn)定。「即使在不同蛋白尿反應(yīng)組別中，eGFR在100週期間持續(xù)穩(wěn)定的表現(xiàn)，尤為令人振奮，」Barratt教授表示：

治療同時帶來血清免疫球蛋白的持續(xù)下降，其中包括IgA及致病性半乳糖缺陷IgA1（Gd-IgA1）減少了74%，與APRIL通路抑制作用相符。

Zigakibart在整個治療期間均具良好耐受性。大多數(shù)不良事件為輕度或中度，且無因治療引起的嚴(yán)重感染或停藥情況。感染是不良事件中最常見的類型；該研究期間正值新冠疫情高流行期。

這是迄今為止抗APRIL藥物於IgA腎病中報告的最長時間腎小球濾過率（eGFR）穩(wěn)定期。「這些長期數(shù)據(jù)增強了對Zigakibart作為IgA腎病潛在基石療法的信心，」Barratt教授表示：「我們非常期待即將展開的第三期臨床試驗，進一步明確其治療定位。」

全球第三期BEYOND研究現(xiàn)正評估Zigakibart在更廣泛患者群中的療效，主要蛋白尿終點評估時間為40週，並追蹤長期腎功能至104週。