廣州2017年4月27日電 /美通社/ -- 4月23日，斯丹賽生物技術有限公司首席科學家肖磊博士在第三屆百奧賽圖模式動物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會報告了斯丹賽自主研發(fā)的人源CAR-T臨床研究的最新進展情況，公司與廣東省第二人民醫(yī)院合作完成三例人源CAR-T成人急性淋巴細胞白血病治療，三位患者均達到完全緩解以及微小疾病殘留陰性（MRD-）。

鼠源CAR-T排斥反應影響治療效果

由于歷史原因，全球CAR-T公司現(xiàn)有CD19 CAR-T產(chǎn)品大多采用鼠源抗體。鼠源抗體顯示會誘導患者人體產(chǎn)生排斥反應，降低療效，增加復發(fā)率。人源CAR-T通過對抗體識別序列進行人源化改造，獲得人源抗體，理論上有助于降低患者免疫排斥反應，維持CAR-T細胞在患者體內(nèi)長期存在，提升長期治療效果。

人源CAR-T療效顯著，前景可期

目前全球領先CAR-T公司都在積極探索研發(fā)人源CAR-T產(chǎn)品。在去年12月美國血液學年會（ASH）上，諾華公司和費城兒童醫(yī)院介紹了諾華人源CD19 CAR-T產(chǎn)品治療兒童青少年急淋白血病的臨床試驗情況，36例入組患者中有30人達到完全緩解；其中22位之前未接受過CAR-T治療的兒童白血病患者，在接受人源CAR-T治療后均達到完全緩解，完全緩解率100%，6個月無復發(fā)生存率為83%，顯示人源CAR-T在治療難治兒童白血病方面的顯著療效。

此次斯丹賽與廣東省第二人民醫(yī)院合作開展的三例人源CAR-T復發(fā)難治急淋白血病治療，三位患者為32-48歲之間的成年人，通過治療均獲得完全緩解以及微小疾病殘留陰性，顯示人源CAR-T在治療成人白血病方面的良好療效，同時也說明斯丹賽依靠自主研發(fā)，獨立完成人源抗體的研發(fā)、臨床前實驗和臨床試驗，在人源CAR-T研發(fā)領域已經(jīng)達到國際領先水平。雖然從長期來看，人源CAR-T的治療效果還有待觀察，但是基于以往鼠源抗體和人源抗體之間的差別，人源CAR-T的未來治療前景令人期待。

CAR-T療法有望年內(nèi)獲FDA批準商業(yè)化應用

有別于傳統(tǒng)手術、化療、放療等腫瘤治療手段，CAR-T細胞免疫治療主要通過提取病人自身血液免疫T細胞，在體外進行基因工程改造，令其能識別腫瘤細胞表面抗原，然后將其回輸病人體內(nèi)，達到精準識別、殺死癌細胞的治療效果。作為公認人類最有希望最終攻克癌癥的創(chuàng)新療法之一，CAR-T細胞免疫治療近年來在國內(nèi)外得到快速發(fā)展，并在治療白血病、淋巴瘤等惡性血液腫瘤方面展現(xiàn)出良好效果，諾華、Kite等公司已經(jīng)向美國FDA提交了CAR-T商業(yè)化療法申請，預計將于年內(nèi)獲批。