上海2019年9月10日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司今天宣布與上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實(shí)生物”），一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司共同簽署合作協(xié)議。雙方達(dá)成臨床研究合作關(guān)系，將在中國啟動天境生物CD73抗體TJD5和君實(shí)生物腫瘤免疫治療藥物抗PD-1單抗特瑞普利單抗（商品名：拓益）聯(lián)合治療的臨床研究，以評估聯(lián)合用藥在多種類型腫瘤患者中的臨床應(yīng)用。

天境生物創(chuàng)始人、董事長臧敬五博士表示：“TJD5是具有‘同類最優(yōu)’潛力的創(chuàng)新型CD73抗體，目前已在美國開展臨床一期試驗。我們非常高興與君實(shí)生物合作一同探索TJD5與特瑞普利單抗，這樣一款具有獨(dú)特治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥臨床聯(lián)用的潛在療效，我們希望通過對不同類型腫瘤的研究可以為腫瘤患者帶去更多切實(shí)的臨床收益。”

君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“作為廣譜抗癌藥，特瑞普利單抗已在多個瘤種的單藥和聯(lián)合治療臨床試驗中顯示出了良好的安全性與療效。我們希望通過與天境生物的合作，繼續(xù)探索特瑞普利單抗與創(chuàng)新藥的聯(lián)合潛力，進(jìn)一步提升腫瘤免疫治療療效，為更多患者帶去希望。”

關(guān)于TJD5：

TJD5是針對CD73的創(chuàng)新型人源化抗體。CD73是一種表達(dá)于基質(zhì)細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞膜上的酶，能將細(xì)胞外單磷酸腺苷(AMP)轉(zhuǎn)化為腺苷，從而在腫瘤微環(huán)境內(nèi)形成免疫抑制。TJD5通過抑制CD73酶活，降低腫瘤內(nèi)腺苷的產(chǎn)生，解除腫瘤微環(huán)境的免疫抑制，與其他免疫檢查點(diǎn)類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯(lián)用，可產(chǎn)生明顯的腫瘤治療協(xié)同作用。TJD5已在美國進(jìn)入一期臨床試驗，是天境生物自主研發(fā)的具有“同類最優(yōu)”潛力的創(chuàng)新型CD73單克隆抗體。

關(guān)于特瑞普利單抗（JS001，商品名：拓益）

特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）作為我國批準(zhǔn)上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，獲得國家科技重大專項項目支持。2018年3月，國家藥品監(jiān)督管理局正式受理了本品的上市注冊申請，并將其納入優(yōu)先審評審批品種予以加快審評審批。本品的臨床試驗結(jié)果顯示，治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達(dá)17.3%，疾病控制率達(dá)57.5%，1年生存率達(dá)69.3%。本品的上市批準(zhǔn)對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。

特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）自2016年初開始臨床研發(fā)，至今已在中、美等多國開展了覆蓋14個瘤種的30多項臨床研究，積極探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等適應(yīng)證的療效，與國內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企的聯(lián)合療法合作也在進(jìn)行當(dāng)中，期待讓更多患者獲得國際最先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。