香港2024年9月9日 /美通社/ -- 復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司（英文「Sisram」；簡稱「公司」或「復(fù)銳醫(yī)療科技」，股份代號：1696.HK，連同其附屬公司統(tǒng)稱「集團(tuán)」），今日宣佈公司旗下商標(biāo)為達(dá)希斐^®（英文商標(biāo)為DAXXIFY^®）的革命性長效A型肉毒毒素產(chǎn)品（DaxibotulinumtoxinA-lanm，項(xiàng)目代號RT002）的注冊申請已正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用於暫時性改善成人因皺眉肌或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋，成為首款於中國境內(nèi)獲得上市批準(zhǔn)的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素產(chǎn)品。作為20多年來同類產(chǎn)品的首次創(chuàng)新，達(dá)希斐^® 采用肽交換專利技術(shù)（PXT）結(jié)合肉毒毒素為求美者提供卓越的療效。

根據(jù)達(dá)希斐^®全球三期臨床研究結(jié)果，接受達(dá)希斐^®注射後，最快1天即可觀察到皺紋改善結(jié)果，通常兩天內(nèi)見效^①。同時，在臨床中可以實(shí)現(xiàn)持久的治療效果，每年少至兩次治療便能有效改善眉間紋^②，並在較長的時間內(nèi)逐漸恢復(fù)^③。另外，達(dá)希斐^®治療後也觀察到良好的膚質(zhì)改善^④，甚至可改善最深層的皺紋。

除了其出色的臨床治療結(jié)果，達(dá)希斐^®還提供了更高的安全性。其賦形劑不含人血蛋白和動物源性成分，在治療過程中發(fā)生過敏及免疫反應(yīng)的概率更低，滿足求美者對安全的要求。在臨床使用方面，達(dá)希斐^®也為醫(yī)生提供了更方便、可控的存儲管理，配合臨床日常操作。該產(chǎn)品可在未開封時20℃-25℃室溫下儲存，復(fù)溶後2℃-8℃冷藏避光保存72小時。

近年來，復(fù)銳醫(yī)療科技不斷擴(kuò)充注射填充產(chǎn)品矩陣，除擁有達(dá)希斐^®在中國內(nèi)地、香港及澳門特別行政區(qū)使用、進(jìn)口、銷售及其他商業(yè)化（不包括製造）的權(quán)利許可外，還享有IBSA旗下Profhilo^®部分區(qū)域的獨(dú)家分銷。同時，與Prollenium^®建立合作，獲得旗下FDA和CE雙認(rèn)證的Revenesse^®系列部分區(qū)域的獨(dú)家分銷權(quán)。而達(dá)希斐^®作為公司注射填充產(chǎn)品矩陣中的核心產(chǎn)品，此次中國內(nèi)地的注冊批準(zhǔn)是公司注射填充業(yè)務(wù)板塊的重要里程碑，不僅為後續(xù)商業(yè)化打造了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更強(qiáng)化了公司的產(chǎn)品組合和差異化競爭優(yōu)勢，進(jìn)一步完善美麗健康生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)，為收入貢獻(xiàn)創(chuàng)造新驅(qū)動，奠定業(yè)務(wù)發(fā)展的新基石。

基於達(dá)希斐^®的創(chuàng)新性與差異性，此次獲批標(biāo)志著復(fù)銳醫(yī)療科技為廣大中國求美者提供更多元化的求美選擇和卓越的求美旅程邁出重要的一步。復(fù)銳醫(yī)療科技董事長兼執(zhí)行董事劉毅先生表示：「中國市場一直是公司的重要戰(zhàn)略市場，達(dá)希斐^®的獲批將成為公司在中國內(nèi)地市場注射填充產(chǎn)品的基石，並迅速擴(kuò)充公司注射填充產(chǎn)品矩陣，為公司在光電領(lǐng)域強(qiáng)勢發(fā)展的基礎(chǔ)上打造第二增長曲綫，為美麗健康生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)與公司長期發(fā)展注入新元素與新動力，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力並鞏固公司作為全球化美麗健康集團(tuán)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位。」

復(fù)銳醫(yī)療科技及Alma首席執(zhí)行官Lior Dayan先生表示：「復(fù)銳醫(yī)療科技始終致力於合作夥伴與消費(fèi)者關(guān)係的長期穩(wěn)健發(fā)展，為消費(fèi)者提供卓越的臨床和治療體驗(yàn)。此次達(dá)希斐^®獲批為求美者提供更長效和更安全的治療體驗(yàn)，更為合作夥伴實(shí)現(xiàn)靈活、可控和方便的管理賦能。公司將繼續(xù)拓展多元化產(chǎn)品組合，實(shí)現(xiàn)公司『提升生活品質(zhì)，打造卓越旅程』的長期價值。」

關(guān)於復(fù)銳醫(yī)療科技

復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司（股份代號：1696.HK）是一家全球化美麗健康集團(tuán)，其獨(dú)特的美麗健康生態(tài)系統(tǒng)提供多元化產(chǎn)品組合，打造以客戶為中心的品牌，業(yè)務(wù)包括能量源醫(yī)美設(shè)備、注射填充、美容及數(shù)字牙科、個人護(hù)理等。復(fù)銳醫(yī)療科技是中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司，於2017年9月在中國香港上市。

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