臺北 2025年5月23日 /美通社/ -- 華上生醫(yī)簡稱GNTbm （股票代碼：7427）宣布其針對癌癥免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床前數(shù)據(jù)，將於2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上以海報形式發(fā)表，該會議將於2025年5月30日至6月4日在美國芝加哥舉行。

摘要編號 : 2574

題目 : Preclinical development of GNTbm-38, a novel class I histone deacetylase inhibitor, while combined with anti-VEGFR TKI or anti-PD-1 Ab: Assessment of immune activation and immune memory in cancer immunotherapy.

海報展示時間 : 6/2/2025, 1:30 PM-4:30 PM CT

海報張貼號碼 : 221

目前，尚無針對ICI的藥物(免疫檢查點藥物)被核準(zhǔn)用於治療晚期MSS型結(jié)直腸癌，因這種癌癥屬於一種"冷腫瘤"。研究已經(jīng)表明，class I HDAC抑制劑(主要選擇性抑制HDACs 1, 2, 3, and 8)等表觀遺傳調(diào)控藥物是新興的重要基礎(chǔ)藥物，將可大幅提升癌癥免疫治療的抗癌益處。因此，在包含class I HDAC抑制劑的藥物聯(lián)合療法，可能為癌癥免疫療法提供新的有效治療機會。

GNTbm-38 是由華上生醫(yī)自主開發(fā)的一種新型抗癌候選藥物。GNTbm-38 用在腫瘤免疫療法中作為腫瘤微環(huán)境重塑的調(diào)控藥物。當(dāng)與特定抑制靶點的TKI (多重激酶抑制劑)聯(lián)合使用時，GNTbm-38 通過讓腫瘤血管趨於正常化、增加腫瘤抗原呈遞效應(yīng)、增加活化的 CD8⁺ T 細(xì)胞浸潤到腫瘤、誘導(dǎo)生成記憶 T 細(xì)胞的持久作用，以及減少免疫抑制型細(xì)胞進(jìn)入腫瘤微環(huán)境中，可大幅產(chǎn)生抗癌的協(xié)同效應(yīng)，將可顯著提高腫瘤反應(yīng)率和生存率。另一方面，在CT-26免疫健全的癌負(fù)荷小鼠模型中，GNTbm-38聯(lián)合anti-PD-1抗體的治療，顯示出亦可大幅改善腫瘤反應(yīng)率和生存率，顯示具有強大的抗癌協(xié)同效應(yīng)。此外，在B-hPD-1/hPD-L1小鼠（人源化模型）中，皮下注射B-hPD-L1 CT-26細(xì)胞後，以Pembrolizumab單株抗體和GNTbm-38的聯(lián)合治療，可顯著抑制CT-26腫瘤生長達(dá)46.5%。因此，我們的數(shù)據(jù)提供了強有力的證據(jù)，進(jìn)行探索GNTbm-38與抗VEGF TKI聯(lián)合使用的合理性，並且進(jìn)一步研究是否還需要再聯(lián)合ICI。所有臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，GNTbm-38在動物模型中展現(xiàn)出明顯優(yōu)越的藥效學(xué)、耐受性和療效。GNTm-38已被證明在動物試驗與TKI/ICI的組合療法中，對結(jié)腸CT-26"冷腫瘤"具有強大的免疫活化和免疫記憶誘導(dǎo)作用。華上生醫(yī)預(yù)估將於2025年底完成美國FDA的IND申請，並進(jìn)入臨床試驗研究。

關(guān)於 GNTbm-38

GNTbm-38 是由華上生醫(yī)所自主開發(fā)的最新一代癌癥免疫療法的樞紐藥物。它是藉由一個具免疫健全的腫瘤負(fù)荷動物測試平臺所篩選出的抗癌候選藥物，並經(jīng)多項臨床前研究，已確認(rèn)其在腫瘤免疫方面具有非常出色的抗癌活性。GNTbm-38 是一種口服藥物，具有對調(diào)控基因表達(dá)的表觀遺傳調(diào)控和免疫活化的雙重獨特活性，這與過往開發(fā)的表觀遺傳調(diào)控藥物的機制顯著不同，它更著重於免疫激活的特殊藥理機制作用。GNTbm-38 可以通過獨特的表觀遺傳調(diào)控機制大幅重塑腫瘤微環(huán)境 (TME)，主要影響TME的細(xì)胞組成和基因的表達(dá)，可使 原來的"冷腫瘤"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;熱腫瘤"，從而吸引更多的CTL浸潤到TME。同時，它還可以減少抑制型免疫細(xì)胞（例如：TAM、Treg和MDSCs）被吸引至腫瘤微環(huán)境，以實現(xiàn)腫瘤微環(huán)境的重塑，這將更有利於獲得癌癥免疫療法的抗癌治療效果。GNTbm-38的單藥療法可用於治療血液腫瘤，而GNTbm-38聯(lián)合療法可與獨特的多重激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑聯(lián)合使用治療各種實體腫瘤，主要是藉由一種獨特的癌癥免疫療法機制來實現(xiàn)優(yōu)越的抗癌治療目標(biāo)。

關(guān)於華上生醫(yī)

華上生醫(yī)在臺灣的股票代碼：7427，是一家已進(jìn)入臨床試驗開發(fā)的公司，並在臺灣市場上已經(jīng)推出一種對抗HR⁺/Her-2^-晚期乳癌的新成分新藥用於治療病患。華上生醫(yī)的研發(fā)團(tuán)隊具備自主開發(fā)新藥的能力，擁有多個已申請全球?qū)＠目拱┖蜻x藥物的品系，目標(biāo)是滿足患者未被滿足的臨床需求。華上生醫(yī)主要專注於開發(fā)創(chuàng)新機制的新藥物，針對新一代癌癥免疫療法，進(jìn)行臨床驗證，希望能成功開發(fā)出屬於創(chuàng)新癌癥免疫療法可用於多種不同適應(yīng)癥治療藥物，可望提供更有效，且更安全的創(chuàng)新治療藥物，滿足全球晚期癌癥患者的治療需求，並改善患者的生活品質(zhì)，重拾病患與家人的美好時刻。